中财投资网(www.161588.com)2026/6/8 21:52:59讯：

    近日，天士力重磅研发的创新中药枣仁宁心滴丸正式获批上市，在国家药监局网站上搜索可知，这是2026年国内率先获批的中药1.1类创新药。

    在当前国家对中药创新药实行高标准、严审评的全新评价体系下，1.1类中药创新药的研发门槛高、周期长。

    天士力能够在如此严格审核的政策环境下，取得1.1类重磅中药创新药获批上市，彰显公司长期深耕中药研发的韧性，双轮驱动的研发战略取得明显成效。

    创新药中的标志性品种

    公司公告显示，枣仁宁心滴丸（药品批准文号：国药准字Z20260001）功能主治用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒，伴有头晕或头昏、两目干涩等，舌淡红苔薄白、脉沉细。

    该产品获批恰逢中药创新黄金期。国家药监局数据显示，2025年全年获批中药新药26款，其中1.1类创新药仅6个。枣仁宁心滴丸历经国家药监局严格审评审批，是国家鼓励创新、认可高质量研发成果的标志性品种，充分印证天士力在创新药研发领域的核心竞争力。

    为睡眠维持困难及伴有日间功能障碍患者提供新选择

    枣仁宁心滴丸的上市为睡眠维持困难（时睡时醒）及伴有日间功能障碍的患者提供了新的治疗选择。

    公司公告显示，公司完成了系统的药学、药效学研究，以及多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。临床试验结果表明，枣仁宁心滴丸可有效用于失眠症心肝血虚证患者治疗，改善睡眠质量，降低失眠严重程度，提高生活质量和幸福指数，尤其是在改善失眠患者的睡眠维持困难（时睡时醒）和日间功能障碍（日间工作和学习的效率）上具有明显优势；同时有效改善失眠症的时睡时醒、头晕或头昏、两目干涩等相关症状；安全性良好，无药物依赖性，无次日的头晕、头痛、肌肉痛等症状。

    创新药管线布局丰富

    作为国内中医药现代化标杆企业，天士力搭建了完善的创新研发体系，拥有9个国家级、17个省部级科研平台，依托现代中药创制全国重点实验室等平台，构建起“没有围墙的研究院”开放创新格局。

    公司长期坚持高强度研发投入，2025年研发投入达8.45亿元，研发投入占工业收入比例为11.45%。截至目前，天士力创新药在研管线达31项，4项处于NDA/Pre—NDA阶段，17项处于临床Ⅱ、Ⅲ期，中后期品种占比超2/3，上市确定性大幅提升。

    （CIS）