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特宝生物:引领乙肝临床治愈 构筑多元创新管线

加入日期:2026/6/5 22:16:53

  中财投资网(www.161588.com)2026/6/5 22:16:53讯:

    本报讯 (记者李婷)6月5日,厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“特宝生物”)在上海举办以“引领乙肝临床治愈,构筑多元创新管线”为主题的首届研发日活动,活动现场集中披露公司全新研发战略、前沿技术落地进展及全产品线最新研发成果。

    

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    特宝生物首届研发日现场

    活动现场,特宝生物董事长、总经理孙黎详细解读了公司创新药研发顶层战略与管线整体布局。

    特宝生物2020年登陆科创板,上市后深耕免疫与代谢领域长效重组蛋白创新药物研发及产业化,锚定慢性乙肝临床治愈核心赛道,构建起“核心产品深耕+前沿管线拓展、自研创新+对外合作、蛋白药物+前沿生物技术并行”的立体化研发战略体系。

    数据显示,2025年公司全年研发投入4.23亿元,近三年累计研发投入超10亿元;知识产权方面,截至2025年末,公司累计提交超过400多项知识产权,获得超过350项授权/注册。核心技术专利布局覆盖中、美、欧等全球主流医药市场,在长效蛋白修饰、小核酸、基因治疗等领域构筑完善的自主知识产权壁垒。

    孙黎在研发日活动中表示,医药产业自带高投入、长周期、高风险的行业特征,也是行业天然的准入壁垒。但对于特宝生物来说,企业核心竞争力来自“方向的选择”,以及对疾病诊疗底层逻辑的深度钻研。我们到底要在临床上解决客户什么样的真正疾病难题?在探索乙肝临床治愈的征途中,特宝生物深刻认识到:真正解决疾病问题,最终离不开人体自身免疫和代谢的系统化调节。特宝始终相信,各类疾病的根治关键在于依托创新技术调控、重塑人体免疫与代谢系统,唤醒机体自身免疫自愈能力,循着这一研发逻辑,特宝生物持续围绕免疫代谢调节完善技术平台,现有十余款在研产品稳步推进。此外,特宝生物携手九天生物搭建基因治疗高端技术平台,为公司前沿创新管线持续迭代提供技术支撑与发展空间。

    

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    特宝生物董事长兼总经理孙黎

    孙黎表示,在自研之外,公司坚持全球化开放式研发合作,联动海内外优质科研院所落地联合开发、技术引进与技术授权合作。依托全球化研发布局,公司技术水准紧跟国际前沿,持续筑牢企业长期发展壁垒。

    慢性乙型肝炎是全球负担最重的传染性疾病之一,亦是我国重点防控的公共卫生问题。数据显示,全球慢性HBV感染者约2.54亿人,国内慢性HBV感染人群约7500万,该病严重损害患者身体健康,持续带来沉重社会医疗负担,是国内公共卫生领域亟待优化诊疗方案的重点病种。

    参会临床专家指出,派格宾(聚乙二醇干扰素α2b)联合疗法已是当前乙肝临床治愈优选方案。但特宝生物并未止步,不断优化治疗方案,力求让每一位患者以更高治愈率、更短治疗周期,助力患者抵达治愈终点。目前,公司正在推进包括口服小分子衣壳组装调节剂ALG-000184、反义寡核苷酸(ASO)药物ACT201、口服小分子免疫激动剂ACT560和mRNA疫苗ACT400共4款针对不同创新机制的1类新药研发,覆盖“高效阻断病毒复制、快速清除表面抗原、安全持久免疫激活”等乙肝临床治愈关键路径,成为全球唯一实现乙肝临床治愈关键路径全覆盖的企业。

    除了在慢乙肝临床治愈领域的绝对统治力外,特宝生物在内分泌代谢领域的布局,同样是本次研发日的一大看点。特宝生物基于科学洞察,围绕下丘脑-垂体、肝脏纤维化两条关键通路布局代谢领域创新管线,既有成熟产品益佩生持续拓展应用潜力,也有涵盖成熟靶点、首创靶点的创新MASH药物布局。

    “益佩生”(怡培生长激素注射液)是特宝生物自主研发的国家1类新药,于2025年上市,并于同年纳入国家医保目录,凭借其在安全性、用药便利性、储存条件、医保价格等方面的差异化优势,迅速成为公司的第二增长曲线。据悉,益佩生是全球首个不含防腐剂的长效生长激素,采用全球独创的Y型聚乙二醇专利结构,生物活性更高,免疫原性更低,配合物联网智能给药装置,解决了传统生长激素“天天打针、防腐剂残留及注射痛”的痛点。在研发日活动中,公司透露益佩生正在积极拓展特发性身材矮小(ISS)、小于胎龄儿(SGA)等儿童适应症(处于三期临床)。更具想象空间的是,益佩生正向成人生长激素缺乏症及抗衰领域延伸,这无疑将为这款长效大单品打开十倍以上的长远增量市场。

    展望后续发展,特宝生物将继续践行“自主研发+开放合作”双轮驱动模式,聚焦慢性乙肝、免疫及代谢相关疾病等核心赛道,持续搭建从临床前研究、临床试验到商业化落地全链条、层次分明的创新药研发管线,依托成熟商业化产品造血反哺前沿研发,依托多元创新管线布局拓宽业绩增长边界、打开估值上行空间,这也是特宝生物穿越医药行业周期、实现长期稳健增长的坚实底气。

(编辑 郭之宸)

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