中财投资网(www.161588.com)2026/6/2 17:26:49讯：

    本报讯 （记者金婉霞）当地时间6月1日，在全球肿瘤学界最高规格盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会召开期间，上海君赛生物股份有限公司（以下简称“君赛生物”）的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法GC101（Nolgileucel，诺吉仑赛）治疗晚期黑色素瘤的关键二期临床研究结果发布。数据显示，GC101试验组中位无进展生存期（PFS）为4.3个月，优于化疗对照组的1.6个月，进展或死亡风险降低57%，达到上市前临床试验主要终点。其中，GC101试验组的客观缓解率（ORR）为42.0%，试验组有部分患者在长期部分缓解（PR）后转化为完全缓解（CR）。

    资料显示，中国的黑色素瘤患者以肢端型与黏膜型为主，治疗需求非常迫切。一些被用于欧美患者人群的一线治疗药物对中国患者的治疗效果有限且伴随众多不良反应，我国患者迫切需要兼具强效抗肿瘤活性与良好安全性的创新疗法。据君赛生物介绍，GC101是一款创新型的TIL疗法，无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药，安全性较好。前述二期临床研究结果进一步论证了其治疗效果及安全性。据悉，该研究是一项开放标签、随机对照、多中心的关键二期临床试验，于2024年12月份启动，由北京大学肿瘤医院副院长、黑色素瘤与肉瘤内科主任、泌尿肿瘤内科主任郭军教授牵头，在国内25家顶尖肿瘤中心开展，旨在确证GC101用于PD-1抗体治疗失败的晚期后线黑色素瘤患者的疗效与安全性；最终，该结果以最新突破摘要（Late-BreakingAbstract，LBA）口头报告形式公布。

    郭军教授表示，GC101关键二期项目是今年ASCOLBA细胞治疗领域唯一代表，可见ASCO对这项研究的重视程度。这项研究专门针对中国最常见的肢端型与黏膜型两种亚型，这两者同时也是全球公认的难治性黑色素瘤。可以说在细胞免疫治疗领域，GC101书写了非常亮丽的一笔。

    君赛生物方面表示，GC101已达到上市前临床试验主要终点，一旦获批，有望重塑晚期黑色素瘤治疗格局。面向未来，公司将继续践行“精雕细胞，守望生命”的使命，以黑色素瘤作为突破口，持续探索创新TIL疗法在肺癌、头颈癌、胰腺癌、妇瘤、脑胶质瘤、肉瘤等实体瘤适应症的治疗潜力，让高价值TIL细胞疗法惠及更多深陷绝境的癌症患者。

（编辑 吴越 张明富）