中财投资网(www.161588.com)2026/5/12 21:49:49讯：

    本报讯 （记者吴奕萱）5月11日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）以“创新赢未来”为主题的2026年投资者开放日活动在上海举办。华海药业董事、总裁陈保华携公司管理层团队，与外部专家一起，围绕公司发展战略、创新药研发布局以及管线研究进展、国际化合作等议题，与200多位海内外投资人展开面对面深度交流。

    会上，陈保华清晰勾勒出华海药业的战略路径，明确加快推进第三次转型升级的战略目标。陈保华表示，公司将积极构建创新药、仿制药、原料药和国际化四大“生态圈”，加快发展华海新质生产力，全面深化原料药制剂垂直一体化产业链，打造立足中国、辐射全球的创新药、仿制药、原料药齐头并进的产业格局。

    以研发创新为核心引擎

    自1989年创立以来，华海药业先后历经从中间体向原料药的首次转型，从原料药向制剂进军的二次转型，成为引领制剂国际化的先导企业。当前，华海药业正全力推进第三次战略转型升级，从仿制药向生物药、小分子创新药领域拓展。

    “研发创新始终是战略发展的核心引擎。”陈保华表示，在第三次转型升级的关键决胜期，公司将坚持创新驱动，强化研发核心能力，加快创新赛道成果落地，推动传统赛道升级，从“仿创结合”加速向“以创为主”的战略转型。

    经过多年的系统性布局与持续性投入，华海药业打造了多地协同的国际化研发网络，已构建起覆盖创新药、仿制药、原料药的全维度研发创新体系，形成了深厚的战略性竞争壁垒。

    近年来，华海药业持续加大研发投入强度，在巩固原料药/仿制药业务技术壁垒的同时，前瞻性布局小分子创新药、生物创新药等前沿领域，重点聚焦自身免疫性疾病、肿瘤、抗感染等临床需求迫切的适应症领域，形成了支撑公司可持续发展的产品研发管线。

    本次会上，华海药业各业务板块负责人分别介绍了公司在生物药、小分子创新药和仿制药领域的发展成果、创新方向以及研发进展。在具体研发方向上，华海药业坚持多线协同并进。原料药聚焦“新、难、偏”领域，加快高活性、细胞毒、无菌、发酵、多肽等品种的研发；仿制药围绕“多剂型、新类别、高壁垒、高难度”的技术和品种开发，构建多元化、具有竞争力的仿制药产品管线；创新药则立足“全球新”的视野和目标定位，以临床价值为出发点，持续优化完善现有的单抗、多特异性抗体、抗体药物偶联物（ADC）等产品管线及平台技术，集中科研力量于小分子药物创新及前沿治疗技术等领域，布局国际前沿、高临床潜力、多元化的创新药产品管线与平台体系。

    陈保华表示，创新药板块将是华海第三次转型的关键核心。接下来，公司会全力推进HB0025、HB0056、HB0043等生物创新药管线的关键临床研究，以及生产基地、商业化体系建设，打造从研发到生产到商业化的全生命周期平台体系，使公司的创新药真正满足市场、产生效益。同时，锚定全球高潜力疾病领域和未被满足的临床需求，持续加强后续创新产品的研发。

    生物创新药密集突破

    在生物创新药领域，华海药业以子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）为平台，重点围绕自身免疫疾病和肿瘤领域，布局了一系列高潜力产品管线。目前，华海药业生物创新药板块共有20余个生物药项目在研，10多个项目处于临床试验阶段。

    华奥泰董事、总经理朱向阳在会上介绍了公司生物创新药板块的具体布局和临床阶段在研重点管线。

    在自免领域，HB0034处于上市申请审评阶段、HB0017银屑病关键Ⅲ期临床完成，强直性脊柱炎关键Ⅲ期临床正在推进中，收获期将至；全球首创的靶向IL-17A/IL-36R双抗HB0043，以及全球首创的靶向TSLP/IL-11双抗HB0056，两款FIC管线均在新西兰开展了Ia期临床试验，目前中国的临床试验正在推进中。

    在肿瘤领域，PD-L1/VEGF双抗HB0025已经启动鳞状NSCLC、非鳞状NSCLC、子宫内膜癌三项关键Ⅲ期临床试验。靶向CD73的ADC产品HB0052目前已在中国开展针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究。

    其中，HB0034有望成为国内首款自主研发并获批上市的靶向IL-36R的1类创新生物药，该药品2023年获FDA孤儿药认定，2025年被CDE纳入优先审评品种。目前，HB0034用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）的上市申请已获NMPA受理，正处于审评审批阶段，有望于2026年内获批上市。

    HB0017是华奥泰自主研发靶向IL-17A的生物创新药，具有疗效领先、半衰期长等差异化优势。其用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO）关键性Ⅲ期临床试验已顺利达到了所有主要、关键次要终点，近期将向NMPA提交上市申请。此外，HB0017还在同步开展用于治疗成人活动性强直性脊柱炎（AS）的确证性Ⅲ期临床，近期将完成全部受试者入组。

    早期研发方面，华奥泰聚焦差异化创新，在肿瘤和自免领域布局了针对全球未被满足的临床需求、具有全球竞争优势的高潜力管线。

    据悉，在肿瘤领域，华奥泰已储备了多款全球首创的双抗ADC管线；在自免领域，尤其针对慢性炎症纤维化等发病机制复杂、具有巨大未满足临床需求的疾病，华奥泰已布局下一代抗体新药，多款双抗、三抗产品正在推进中。

    值得一提的是，本次会上华奥泰的国际化合作最新进展也备受投资者关注。2026年3月份，华奥泰与专注于医学皮肤科领域的跨国制药公司Almirall达成总额3.4亿美元的全球战略合作，双方将聚焦创新单抗，共同开拓全球皮肤病领域市场。

    Almirall外部创新高级总监Dr.BernatVidal在会上表示：“华奥泰整体在早期研发的推进效率、开发质量及IND（新药临床试验申请）转化能力方面极具竞争力，而高效的临床开发与执行力是我们的优势。与华奥泰达成合作，我们将发挥各自的优势，共同开发突破性且具有差异化的皮肤病领域创新疗法，以解决全球大量未满足的医疗需求。”

（编辑 李家琪）