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微芯生物:持续深化在研产品临床开发

加入日期:2026/4/8 1:13:02

  中财投资网(www.161588.com)2026/4/8 1:13:02讯:

    本报记者 丁蓉

    4月7日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”)举行业绩说明会,公司董事长鲁先平向《证券日报》记者表示:“今年,公司将持续稳固西达本胺在血液瘤领域的优势,并推动其全力向结直肠癌、黑色素瘤等大病种渗透。西格列他钠将继续深耕‘糖肝共管’市场痛点。同时,公司将持续深化在研产品的临床开发,积极推进重点项目的临床试验与数据读出,力争在肿瘤、自身免疫、代谢性疾病等重点领域实现多项里程碑。”

    数据显示,微芯生物2025年实现营业收入9.10亿元,创历史新高,同比增长38.32%;实现归属于上市公司股东的净利润5095.92万元,同比扭亏为盈。

    微芯生物表示,2025年,公司的核心产品西格列他钠销售收入同比增长约123%,夯实了公司将其打造为“代谢性疾病综合治疗基础药物”的愿景。西达本胺销售收入同比增长约16%,主要得益于弥漫大B淋巴瘤新适应症纳入医保。该产品也于2025年末纳入国家医保目录常规乙类管理,极大增强未来价格稳定性。

    商业化方面,西达本胺和西格列他钠的新进展不断。鲁先平表示:“面对广阔的肿瘤免疫治疗市场,西达本胺联合IO疗法针对全球黑色素瘤的Ⅲ期临床试验已完成入组,我们正等待完整数据的读出,国内结直肠癌Ⅲ期临床已完成入组,此外,下一代表观免疫ADC药物NW001的临床前研究也在有序进行。西格列他钠二甲双胍缓释片IND已获批。”

    研发方面,微芯生物持续进行源头创新。该公司2025年研发投入占营业收入的比例为33.99%,持续聚焦核心领域研发创新,取得了多项重要进展。一方面,成熟管线持续推进。例如,西达本胺针对一线治疗DLBCL的Ⅲ期临床试验达到主要终点,成为该领域近20年来的重要突破,也为产品打开了更具潜力的第二增长曲线。另一方面,早期管线加强纵深。例如,公司正全力推进西奥罗尼胰腺癌一线治疗Ⅲ期临床研究。此外,口服小分子PD-L1抑制剂CS23546、透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295、TYK2高选择性小分子变构抑制剂CS32582的早期探索研究均在顺利推进中,透脑PRMT5-MTA抑制剂CS08399已获得临床试验批件。

    苏商银行特约研究员武泽伟在接受《证券日报》记者采访时表示:“我国生物医药产业目前正处于从‘仿制药主导’向‘创新驱动’转型的关键阶段。一批创新药企的核心产品商业化进程持续向前迈进,源头创新成果不断涌现。从市场空间看,未来创新药市场规模预计将持续快速增长。”

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