1月29日泰励生物有限公司向港交所递交上市申请材料 

上市申请材料显示泰励生物是一家成立于2017年的处于临床阶段的生物制药公司专注于发现与开发创新肿瘤疗法公司核心候选药物TSN1611是一款高选择性的口服KRAS G12D抑制剂2024年2025年前三季度公司净亏损分别为7046.1万元1.23亿元

聚焦小分子药物及ADC候选药物

根据上市申请材料泰励生物的核心业务模式是围绕肿瘤治疗领域开展创新药物的自主发现与开发重点聚焦小分子药物及ADC抗体药物偶联物候选药物

截至2026年1月23日公司药物组合包含四种候选药物包括一款处于2期临床试验阶段的核心产品TSN1611一款额外临床阶段候选药物TSN222和两款临床前期候选药物TSNA1789TSNA3339

其中公司核心候选药物TSN1611目前正在美国及中国开展2期临床试验并计划在中国推进用于治疗非小细胞肺癌NSCLC的关键性注册临床试验

近期公司将重点加快核心产品TSN1611的临床开发及商业化进程同时将通过包括对外授权区域权益合作及联合开发协议在内的灵活合作安排积极推进外部合作以实现公司技术平台及产品管线资产的全球价值最大化泰励生物称

泰励生物介绍公司已建立三大核心自主研发的技术平台即Tyligand靶向治疗连接子有效载荷平台DATIA平台和双载荷平台它们共同构成公司在小分子及ADC开发领域的竞争优势基础

上市申请材料显示泰励生物此次发行所募集的资金拟主要用于研发公司的核心产品TSN1611针对实体瘤的其他管线产品的临床前研究及临床试验进一步增强公司的技术平台营运资金及其他一般公司用途

尚未获得任何候选药物的上市批准

商业化方面根据上市申请材料截至2026年1月23日泰励生物尚未获得任何候选药物的上市批准也未从产品销售中获得任何收入

2024年2025年前三季度公司净亏损分别为7046.1万元1.23亿元公司称这主要由于推进管线及技术平台所产生的重大研发开支

2024年2025年前三季度公司研发开支分别为7281.3万元9117万元截至2026年1月23日公司持有97项专利及专利申请

泰励生物在上市申请材料中提示公司的业务及前景在很大程度上取决于公司候选药物的成功若公司无法成功完成候选药物临床开发获得监管批准或实现商业化或者公司在执行上述任何一项时遭遇重大延误或成本超支公司业务及前景可能受到重大不利影响

我们面临激烈的竞争及快速的技术变革且竞争对手可能开发比我们更先进或更有效的类似疗法这可能会对我们的财务状况及成功将公司候选药物商业化的能力造成不利影响泰励生物表示