中财投资网(www.161588.com)2026/1/23 14:30:23讯:
中访网数据 石家庄以岭药业股份有限公司(证券代码:002603,证券简称:以岭药业)于近日发布公告,其全资子公司以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液(商品名:万舒安)获得国家药品监督管理局批准,取得药品注册证书。该药品注册分类为化学药品2.1类、2.2类,规格为4ml:94.25mg,上市许可持有人为以岭万洲,生产由河北凯威制药有限责任公司负责。
苯胺洛芬注射液是以岭万洲首个获批上市的化药专利新药,属于芳基烷酸类非甾体类镇痛抗炎药,主要用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛。根据国家统计局数据,2024年我国医疗卫生机构手术人次达1.04亿次,同比增长8%,术后镇痛市场需求广阔。相关临床指南亦指出,非甾体抗炎药是围手术期多模式镇痛的重要组成部分。
此次获批标志着以岭药业正式获得该产品在国内市场的销售资格,有助于丰富公司的化学药产品管线,拓展其在术后镇痛领域的市场布局。公司表示,这将对其拓展化药市场带来积极影响,但同时也提示药品的生产销售可能受到市场政策、竞争环境等因素的影响。