中财投资网(www.161588.com)2025-7-3 7:23:31讯：

　　上交所官网信息显示，武汉禾元生物科技股份有限公司(下称“禾元生物”)IPO申请于7月1日通过上交所上市审核委员会审议，意味着湖北A股上市公司将增至154家，这也是科创板第五套上市标准重启以来，首家过会的IPO企业。

　　拟募资24亿投向药物研发

　　招股书显示，禾元生物成立于2006年，是一家创新型生物医药企业。公司核心在研产品HY1001(重组人白蛋白注射液)是一款1类新药，已完成III期临床试验，并被国家药监局纳入优先审评程序，预计将于近期获批上市，有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。该药主要用于补充或提高血液中的血清白蛋白水平，有望在临床上替代血浆来源的人血清白蛋白。

　　相关资料显示，人血清白蛋白在烧伤、肝硬化、肾病等多种疾病的治疗中不可或缺，2023年中国人血白蛋白药用市场规模达到361亿元，预计2030年市场规模将达到570亿元，国内60%以上的人血清白蛋白供应依赖进口。传统的人血清白蛋白主要从人类血浆中提取，禾元生物自主研发的水稻胚乳细胞生物反应器技术。禾元生物历经近19年的研发，已实现每公斤水稻中的重组人白蛋白表达量从最初的2.75克提升到最高30克。

　　一旦HY1001顺利上市，将成为全球首个水稻胚乳细胞表达体系的重组蛋白药物，也是国内首个获批的重组人白蛋白药品。这一突破不仅为长期依赖进口人血清白蛋白供给瓶颈提供可持续解决方案，更开创了生物制药的绿色生产范式。

　　目前，禾元生物的收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品，目前公司尚无获批上市的药品，尚未盈利。2022年至2024年，该公司研发投入分别为1.1亿元、1.59亿元、1.17亿元；营收分别为1339.97万元、2426.4万元、2521.6万元；净利润分别为-1.4亿元、-1.87亿元、-1.51亿元。

　　禾元生物IPO于2022年12月29日获得受理；2023年1月19日，公司收到首轮问询函；2023年7月至2024年12月，禾元生物进行了两轮审核问询回复。此次IPO，禾元生物原计划募资35.02亿元，此后调整至24亿元，其中1亿元补充流动资金，其余分别投向重组人血清白蛋白产业化基地建设项目和新药研发项目。

　　科创板第五套上市标准重启

　　科创板上市标准自2019年开市起便设置了五套不同的上市标准，发行人应至少符合五项上市标准中的一项。其中，第五套标准较为特殊，不对企业营收和净利润规模做出要求，而是以“市值+研发”为主，这就为研发周期长、失败率高的生物医药企业，开辟了“以研发换时间”的融资通道。

　　第五套上市标准作为科创板制度创新亮点被推出，早期吸引了多家生物医药产业公司。20家创新型生物医药企业(19家为创新药研发企业，1家为高端医疗器械研发企业)采用第五套标准先后上市，这20家公司都是在2022年7月之前被受理的，2023年6月20日智翔金泰上市后，采用科创板第五套标准申报的未盈利企业的IPO进程进入实质性暂停。特别是监管对“关键核心技术”的认定更严格，要求企业提供国家级科研背书或产业链验证，同时，强化问询，聚焦技术商业化路径和持续经营能力。

　　截至今年6月，20家通过第五套标准已上市企业中，19家已实现核心产品上市，另1家已递交上市申请。初步统计，2018年至2025年第一季度，科创板第五套上市标准企业已向市场推出17款1类新药，合计约占同期国产创新药获批总数的12%。2024年，20家第五套标准上市企业合计营业收入超过140亿元，较2023年增长超40%，有16家营收过1亿元，其中4家营收超10亿元。2025年一季度，第五套标准上市公司延续增长趋势，合计实现营业收入37.80亿元，同比增长29.27%。

　　6月18日，证监会宣布在科创板设置科创成长层，并重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。7月1日，上交所公告禾元生物过会，未盈利生物医药企业的融资环境迎来积极信号，充分彰显了尊重科技创新规律、支持优质科技型企业发展的政策导向。

　　业内认为，科创板深化改革“1+6”政策措施推出了一揽子更具包容性、适应性的制度改革，在重启科创板第五套上市标准案例落地后，其他改革措施也将逐步落地实施，将进一步发挥科创板“试验田”作用，促进科技创新和产业创新深度融合。武汉市金融办透露，武汉将抢抓科创板第五套标准重启机遇，助力优质未盈利科创企业上市。