中财投资网(www.161588.com)2025-7-3 7:02:50讯：

　　长江商报奔腾新闻记者李璟

　　7月1日晚间，上交所上市审核委员会发布公告称，科创板拟上市企业武汉禾元生物科技股份有限公司首发过会。

　　长江商报奔腾新闻记者注意到，这是科创板第五套标准重启后，首家采用该标准过会的企业。截至目前，科创板开板以来，共有20家企业采用科创板第五套标准上市，且均为创新型生物医药企业，其中19家为创新药研发企业，1家为高端医疗器械研发企业。

　　公开资料显示，禾元生物成立于2006年，总部位于武汉光谷生物城，是一家专注于创新药研发的生物医药企业。其核心在研产品HY1001(重组人白蛋白注射液)，已完成国家药监局全部业务审评，进入最后审批阶段，患者今年有望用上这款Ⅰ类新药。

　　值得一提的是，作为禾元生物的成长地，中国光谷近日发布突破性发展生物医药产业的实施方案，进一步精细化布局重点领域，加大战略投入，优化资源配置，营造良好生态，提出到2030年，新增5款Ⅰ类新药获批上市。

　　目前，禾元生物的收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品，目前公司尚无获批上市的药品，尚未盈利。2022年至2024年，该公司研发投入分别为1.1亿元、1.59亿元、1.17亿元；营收分别为1339.97万元、2426.4万元、2521.6万元；净利润分别亏损1.4亿元、1.87亿元、1.51亿元。

　　此次申请在科创板上市，禾元生物拟募资24亿元，分别投向重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目以及补充流动资金。

　　据了解，经过近20年的努力，禾元生物在创始人杨代常的带领下，已成功突破了植物表达体系长期存在的产量低、纯化工艺复杂、规模化困难等技术难题。即将获批上市的首款产品重组人白蛋白注射液，将极大改善全球和中国的白蛋白供应状况。目前该公司已经启动120吨产线建设，计划在2006年完成建设并在2027年进入商业化运营，主要应用于肝硬化低蛋白血症的治疗。

　　6月18日，中国证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布在科创板设置成长层，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，并将适用范围扩大至人工智能、商业航天、低空经济等前沿科技领域。

　　回顾此前第一至四套标准，发行人预计市值分别不低于10亿元、15亿元、20亿元、30亿元，最近一年净利润为正且收入分别不低于1亿元、2亿元、3亿元、3亿元。另外，第二套和第三套还分别对最近三年研发投入和经营活动产生的现金流净额作出要求。

　　而根据第五套标准，预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果，并获得知名投资机构一定金额的投资。这意味着第五套与前四套不同，不对企业营收和净利润规模做出要求，而是以“市值+研发”为主。

　　业内分析指出，此次禾元生物采用第五套标准成功过会，未盈利生物医药企业的融资环境迎来积极信号，进一步彰显了资本市场支持科技创新的政策导向。