中财投资网(www.161588.com)2025-6-30 22:22:18讯：

    本报记者 徐一鸣

    6月30日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“立方制药”）发布的公告显示，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的丹皮酚《化学原料药上市申请批准通知书》。

    “此次获批上市的丹皮酚原料药采用了新工艺并在新生产线生产，工艺绿色友好，成本集约增效，实现产能扩容的同时，更好地满足市场需求。”立方制药相关负责人表示，丹皮酚原料药上市申请获得批准，将进一步提高公司原料药产品供给能力，增加制剂品种竞争力。

    上海大学悉尼工商学院讲师王雨婷对《证券日报》记者表示，原料药是制剂生产的基础，掌握原料药的生产技术和供应渠道，可以有效降低企业生产成本，并能保证产品质量的稳定性和一致性。这使得立方制药在市场竞争中具有更强的竞争优势，能够更好地应对市场变化和政策调整。

    事实上，立方制药今年以来还有其他产品获批上市或上市进程加快。

    5月28日，立方制药发布了收到国家药品监督管理局下发的多库酯钠《化学原料药上市申请批准通知书》的公告。立方制药称，多库酯钠原料药上市申请获得批准，将进一步丰富公司原料药产品管线，提升公司市场竞争力。

    此外，4月24日，立方制药发布收到国家药品监督管理局下发的贝派度酸片《药物临床试验批准通知书》的公告，标志着立方制药在降脂药物研发领域迈出了关键一步，为其在心血管疾病治疗药物市场的拓展奠定了重要基础。

    值得一提的是，贝派度酸片原研药于2020年在美国获批上市，但该产品尚未在国内上市。立方制药作为国内第三家获批临床的企业，在这一领域具备一定的先发优势。

    中国投资协会上市公司投资专业委员会副会长支培元向《证券日报》记者表示，医药产品从临床试验到最终获批上市，还需要经过多个阶段，包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验等，每个阶段都需要投入大量的时间、资金和人力。如果临床试验进展顺利，贝派度酸片成功上市，立方制药将进一步丰富其在心血管系统治疗领域的产品线。

    从行业角度看，中商产业研究院发布数据显示，生物医药行业成为全球科技发展的核心赛道之一。2025年我国生物医药市场规模将增至2.24万亿元。

    支培元认为，随着医药生物行业的快速发展，市场竞争将更加激烈，一些具备核心技术和创新能力的企业将有望脱颖而出，而缺乏竞争力的企业可能面临被淘汰的风险。

（编辑 上官梦露）