中财投资网(www.161588.com)2025-4-22 11:57:40讯：
》（简称“实施办法”及《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿》，实施办法建议为创新药的数据提供6年保护期。专业分析称，这是一项鼓励药物研发创新的重要举措。该方案可以一定程度延长创新药、改良药、首仿药的生命周期，还有望促进境外创新药加速国内申报上市。
具体来看，银华基金认为，该方案有以下亮点。一是考虑“创新程度”的分类保护机制。根据征求意见稿，考虑创新程度及付出努力程度的区别，对创新药、改良型新药、仿制药设置了差异化的数据保护期限。二是衔接专利制度，强化创新药保护墙。2020年我国《专利法》完成第四次修改，并确立了药品专利纠纷早期解决机制。有分析称，药品试验数据保护与专利保护均是知识产权保护的重要举措，在无专利保护或专利已到期时，数据保护作为行政保护，能够发挥与专利保护相似的排他作用，从而给予创新者更加稳定的市场预期。
综合来看，银华基金认为，该方案有望进一步加速中国创新药底层逻辑的重塑，引导企业向高附加值领域转型。本次征求意见稿总体纲领是鼓励创新，在之前专利保护的基础上增加数据保护期，一定程度上可以增加新药的市场独占期，整体推动制药行业向创新驱动和高质量发展。在此背景下，投资者不妨关注港股创新药ETF（159567、创新药ETF（159992及其联接基金（A类：012781；C类：012782，一键分享行业发展红利。（王鹤静