中财投资网(www.161588.com)2025/12/30 22:50:38讯：

    本报讯 （记者蒙婷婷）12月30日晚间，成都康华生物制品股份有限公司（以下简称“康华生物”）发布公告，公司将对募集资金投资项目“疫苗生产扩建项目”的实施进度进行审慎调整，原计划该项目于2025年12月31日达到预定可使用状态，现调整为2026年6月30日。

    公告显示，此次调整仅涉及项目进度安排，未改变实施主体、实施地点及募集资金用途。据悉，该项目已完成车间建设、设备调试、试生产、药品注册现场核查、药品GMP符合性检查、注册检验，现处于药品补充申请审评阶段。鉴于上述审评完成尚需一定时间，为稳妥推进募投项目实施、保障后续生产经营的合法合规，康华生物经审慎研究，决定对募投项目实施进度进行调整，充分发挥募投项目资金效益。

    疫苗产品的研发与产业化，因与公共卫生安全直接相关，在全球范围内均受到严格监管。从生产线建成到最终获准上市销售，必须通过一套复杂、严谨的法定程序，包括工艺验证、质量控制体系核查、多批次样品检验、专业审评与行政审批等多个环节。行业特性决定了其项目周期本身具有内在的不确定性。

    “此次时间表的调整，并非项目本身受阻，而是企业配合监管流程进行必要协调。”某医药行业观察人士表示，公告信息可以看出，康华生物该项目建设和主要审批程序已经完成，当前正处于“最后一公里”的审评阶段。企业根据实际审批节奏动态优化预期，是一种务实且负责任的管理行为，旨在确保项目最终以完全合规、稳健的姿态投入运营。

    公告显示，康华生物将持续强化对募投项目建设进度的监督与管控，根据募投项目的实际实施进度分阶段投入，以确保资源配置的合理性和项目推进的稳健性，保障募投项目的顺利实施。

    业内人士认为，上述扩建项目是康华生物夯实核心产能、布局未来市场需求的重要战略举措。尽管短期进度有所调整，但项目主体工程与最具挑战性的审查环节已完成，其长期战略价值与未来对业绩的潜在贡献并未受影响。项目建成后，有望大幅增强公司相关疫苗产品的供应保障能力与生产规模效应，为中长期发展注入确定性。

（编辑 李波）