明确取证节点 脑机接口商业化全面加速

注册取证进度上公司明确了关键时间节点预计2026年一季度获取首张脑机接口医疗器械注册证对应产品为脑机接口经颅磁刺激仪首证落地后该技术将快速融入公司现有软体手功能训练系统盆底康复设备等产品线实现技术成果的规模化落地应用

技术合作方面麦澜德已与荣脑科技达成医疗端排他性战略合作由荣脑科技提供核心技术支撑双方协同推进脑机接口技术的临床转化与产品落地为后续商业化布局筑牢技术根基

公司强调脑机接口业务与传统核心业务形成深度互补以盆底康复领域为例针对慢性盆腔痛尿失禁等患者常伴随的焦虑抑郁等心理问题引入脑机接口技术可实现身心同治既丰富了现有治疗方案又进一步增强客户粘性与治疗价值未来公司将在巩固传统业务基本盘的基础上稳步推进脑机接口产品注册上市持续拓展多产品线多适应症布局推动新业务从市场导入期向快速增长期跨越

政策端亦给予有力支撑国家持续加大对脑机接口等前沿技术的扶持力度多个省份已明确出台非侵入式脑机接口适配费收费项目医保准入通道逐步拓宽为产品商业化落地营造了良好的政策环境

多模态技术筑壁垒 三大应用路径聚焦康复刚需

针对核心技术优势麦澜德详解了其多模态脑机接口技术的独特价值该技术通过同步采集脑电EEG信号和近红外fNIRS光信号实现了两种信号的优势互补脑电信号时间分辨率高近红外信号空间定位精准二者融合后可更立体精准地解析大脑实时状态如患者专注度情绪紧张程度及特定脑区激活水平

相较于传统脑电检测该技术在临床应用中更具实用性近红外光检测不受头发出汗等因素干扰简化了操作流程提升了患者体验让脑机接口技术真正适配日常临床工作场景目前行业内能够将两套系统稳定集成到可穿戴医疗设备并完成严格注册验证的企业较少形成了显著技术壁垒未来公司将通过积累高质量临床数据迭代算法模型进一步巩固竞争优势

基于这一核心技术优势麦澜德规划了清晰的三大应用路径按临床落地难易程度和市场成熟度有序推进其一优先布局精神与心身疾病调控领域针对抑郁症焦虑症失眠等疾病的干预需求通过闭环神经调控系统提升物理治疗的精准性和疗效依托现有精神科神经科渠道快速实现市场渗透其二发力运动功能障碍康复聚焦卒中后手功能训练等场景借助公司已有的产品基础和市场网络强化主动康复效果现阶段重点巩固粗大动作康复领域的应用其三布局认知功能障碍干预赛道瞄准阿尔茨海默病帕金森病等老龄化相关疾病的认知干预需求预计2027年完成相关研发工作后启动商业化

针对机构关切的数据合规问题麦澜德明确以数据不出院为核心原则通过与医院联合科研共研临床解决方案的模式确保数据在医院防火墙内安全用于分析与模型优化知识产权双方共享同时积极参与行业数据标准制定推动构建规范的数据管理与保护体系