中财投资网(www.161588.com)2025/11/11 9:40:52讯:
中证报陇神戎发近日发布公告称,旗下产品血液透析干粉于近日获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,有效期为2025年11月5日至2030年11月4日。
公告显示,血液透析干粉作为血液透析类医疗器械,用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗,已经被临床广泛应用。上述产品医疗器械注册证书的取得,将进一步丰富公司产品结构,有利于公司培育新的利润增长点、提升公司综合竞争能力,对公司未来发展具有积极意义。下一步公司尚需向甘肃省药品监督管理局申报取得医疗器械生产许可证后方可正式投入生产并上市销售。
据了解,本次公司获批的血液透析干粉产品市场成熟,已被临床大量应用,适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗,注册的产品离子浓度型号为“钾2.0、钙1.5”型,使用规格广泛覆盖1人份、5人份、10人份装量及联机B干粉袋、联机B干粉筒等,完全适用于各种品牌血液透析机的联机包装,可满足绝大多数患者与透析中心的使用需求。
陇神戎发表示,公司为甘、青、宁、新等西北省份首家申报并成功取得该产品注册证书的企业,标志着公司在持续稳固中成药开发生产的同时,正式涉足医疗器械领域,同时将积极带动西北地区医疗器械事业发展。