中财投资网(www.161588.com)2025-10-28 9:19:58讯：

　　10月28日，广州必贝特医药股份有限公司(以下简称“必贝特”，股票代码:688759)正式在上交所科创板敲锣上市。在创新药的激烈赛道上，必贝特正备受关注。

　　政策“组合拳”护航硬科技

　　随着“新国九条”“科八条”相继落地、科创板“1+6”政策体系深化实施，资本市场对硬科技企业的支持形成多层次合力。其中，科创板第五套标准的稳妥重启，为未盈利创新药企打开了资本化新通道。

　　政策托举之下，必贝特成功破解资本化瓶颈。创新药研发具有“高投入、长周期、高风险”的行业特性，未盈利阶段的融资难题曾是众多药企的发展瓶颈。2024年6月“科八条”发布后，明确提出“支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业在科创板上市”。据悉必贝特此次上市预计募集160,020.00万元，将主要用于新药研发、生产基地建设及补充流动资金，资本市场的“活水”精准注入研发核心环节。

　　专注研发，成果斐然

　　必贝特自2012年创立以来，始终坚定不移地聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域。秉持“矢志创新，追求更好”的崇高愿景，公司依托自主搭建的核心技术平台，全力投入到全球首创(First-in-Class)和针对未满足临床需求创新药物的研发工作中。

　　必贝特将政策支持转化为创新动能，其研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市。这款全球首创的HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂，用于治疗至少接受过二线系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者。同时，BEBT-908非血液学副作用较低，安全性良好且可控。

　　此外，BEBT-209目前处于III期临床试验阶段，作为CDK4高选择性CDK4/6抑制剂，在治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌以及转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)方面展现出良好潜力，其治疗mTNBC的II期临床最新数据已在2025年ASCO年会发布，公司也计划于2025年启动该适应症的III期临床试验。

　　 BEBT-109作为一种高活性的泛突变型EGFR抑制剂已获准开展III期临床试验，目前正在启动2线治疗的EGFR20号外显子插入突变非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究，同时开展联合化疗用于1线治疗该病症的II期临床试验。还有多个产品处于I期临床试验阶段，后续产品也将陆续步入研发关键阶段，强大的研发管线成为必贝特持续发展的核心动力。

　　技术创新，引领未来

　　必贝特高度重视技术创新，不断加大研发投入。公司在小分子与siRNA双领域发力，构建起深度布局全球创新药赛道的实力。新一代siRNA药物研发平台建设取得重大突破，成功搭建起覆盖siRNA药物设计、筛选、化学修饰、体内外药效评价及生产的全流程一体化平台。2022年以来，公司共提交30余项与siRNA递送平台及创新分子相关的专利申请，其中5项已获授权。基于该平台的首个siRNA药物BEBT-507(治疗真性红细胞增多症)已完成I期临床首例患者给药；全球首创降压降脂双靶点siRNA药物BEBT-701也即将提交新药临床试验申请(IND)。技术上的持续创新，让必贝特在未来的市场竞争中拥有了坚实的底气。

　　必贝特坚持国际化发展战略，积极开展国际合作。近期，必贝特已与多家国际跨国药企签署材料转让协议(MTA)，为国际化发展奠定了良好基础。未来，公司将借助国际合作的力量，进一步拓展全球市场，让中国创新药走向世界，造福全球患者。